Качественные и недорогие лекарства

недорогие лекарства

Нет пророка в своем отечестве. Так говорят, когда не верят в талант, гениальность или истинность слов человека, который находится рядом. Предполагается, что все мудрое, правильное может родиться не здесь, а где-то далеко. Такие предубеждения пока действуют и в отношении белорусских лекарств. Мол, дешевле, значит, не так эффективно. Почему недорогие белорусские препараты не уступают по качеству дорогостоящим импортным аналогам.

К созданию надуманного мнения о белорусских лекарствах, скорее всего, причастны медицинские представители различных зарубежных фармкомпаний. Они вплотную работают с врачами, провизорами, раздают яркие информационные буклеты, рекламируя свою продукцию в самом лучшем свете. Она якобы гораздо лучше, ведь сделана в соответствии со строгими европейскими или американскими требованиями. В отношении местной продукции распространяются мифы о том, что здесь лекарственные средства не такие уж качественные. В результате такой информационной кампании формируется общественное мнение. Возникают риторические вопросы, несут ли ответственность медпредставители зарубежных фармкомпаний за свои слова, кто может поручиться за правильность излагаемой ими информации.

В качестве ответа всем сомневающимся можно привести следующий аргумент. В Беларуси действует Государственная фармакопея, которая, в частности, содержит стандарты, регламентирующие качество субстанций для производства лекарственных средств. «Если субстанция не проходит по каким-то параметрам, она не будет взята в работу, из нее не получится лекарственное средство. Причем национальная фармакопея является фактически переведенной копией Европейской фармакопеи, т.е. все требования к качеству взяты именно оттуда», — рассказал Константин Фроленков. Он подчеркнул, что «Белмедпрепараты», как и многие известные транснациональные компании, используют в качестве поставщиков субстанций только проверенных производителей, информация о которых размещена на сайте Европейского агентства лекарственных средств. Эти поставщики успешно прошли инспекцию на соответствие Европейской фармакопее и являются владельцами так называемого CEP сертификата.

Конечно, на качество готового препарата (будь то таблетки или раствор) влияет и качество вспомогательных веществ и даже условия, в которых оно было произведено. Однако жесткая система контроля качества лекарственных средств не позволяет некачественным продуктам выходить на рынок. Белорусская система регулирования и обращения лекарственных средств включает в себя лицензирование фармацевтической деятельности, регистрацию лекарственных средств, контроль и надзор за их обращением. Качество лекарственного средства закладывается на этапе его разработки и четко контролируется в течение его промышленного выпуска.

Вообще сложная система регистрации и контроля качества лекарств — преграда для производителя, но для покупателей — это отличный фильтр. Подделка или некачественный продукт не попадет в аптеки, так как все лекарства проходят проверку в специальных аккредитованных лабораториях, где они подвергаются полному химическому контролю. Более того, Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория в любой момент может проанализировать уже готовый образец, продающийся в аптеке.

На прошлой неделе Президент Беларуси на совещании о состоянии и перспективах развития белорусской фармацевтической промышленности в очередной раз потребовал обеспечить население Беларуси доступными и качественными отечественными лекарствами, ведь это вопрос национальной безопасности. Ранее была поставлена задача, чтобы на рынке Беларуси половина лекарств была отечественного производства. Многое сделано, однако 2015 год должен быть по-настоящему прорывным для фармотрасли.

К примеру, РУП «Белмедпрепараты» в текущем году планирует освоить новые для Беларуси лекарственные средства в виде трансдермальных терапевтических систем, в народе — трансдермальных пластырей. Это специальная лекарственная форма, которая обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества при аппликации на кожу. Лекарство имеет определенные преимущества по сравнению с препаратами для системного применения. Оно не только обеспечивает режимное дозирование действующего вещества, но и сохраняет его неизвлекаемость из пластыря. На первом этапе планируется выпуск подобных лекарственных средств с фентанилом.

По словам Константина Фроленкова, это совершенно новое направление в развитии отечественной фарминдустрии. Пока опытно-промышленная установка рассчитана на разработку, апробацию и мелкосерийное производство новых лекарственных форм, поэтому продукция в ближайшей перспективе будет поставляться на внутренний рынок и, возможно, в такие небольшие страны, как Украина. Однако получив опыт работы на оборудовании среднего масштаба, можно будет планировать реализацию более крупного проекта с более широкими экспортными возможностями.

«Белмедпрепараты» реализуют и другие не менее интересные инвестпроекты. Около года назад началась работа по организации нового производства лекарственных средств в форме преднаполненных шприцев. Константин Фроленков пояснил, что это будут не ампулы и не флаконы, а готовый к применению препарат, который вводится без предварительной подготовки и приготовления растворов. В первую очередь запланирован выпуск антикоагулянтов прямого действия — лекарственных препаратов, препятствующих появление тромбов при хирургических операциях и у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Сегодня в стране производство лекарственных средств в преднаполненных шприцах отсутствует. Жизненно важные препараты низкомолекулярного гепарина закупаются по импорту, на что расходуются значительные валютные средства. Организация такого производства позволит снизить финансовую нагрузку на учреждения здравоохранения в приобретении этих дорогостоящих препаратов, а также расширит применение таких современных препаратов в клинической практике.

Другим немаловажным проектом является создание технологической линии производства инсулинов в картриджах в комплекте со шприц-ручками. «Сейчас мы производим инсулин во флаконах, однако в планах на 2016-2017 годы — производство инсулинов в картриджах, что обеспечивает не только удобство применения, но и точность дозирования. Такие лекарства значительно удобнее, поскольку их всегда можно брать с собой. Зарубежные аналоги, которые поставляются в республику, достаточно дороги и распределяются по определенным группам. Их получают только 10% пациентов: студенты, дети, люди с диабетом 1 типа. Отечественное производство во многом позволит расширить применение этих лекарственных форм на всех пациентов, нуждающихся в гормон-заместительной терапии», — сказал Константин Фроленков.

С созданием в 2016 году в ЕАЭС единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий ожидается, что возрастет внутренняя конкуренция между фармпроизводителями. По словам заместителя генерального директора, между предприятиями стран-участниц налажен диалог. «Нельзя сказать, что мы конкуренты. Мы обмениваемся информацией, технологиями, стараемся наладить сотрудничество, используя преимущества каждой из сторон», — сказал Константин Фроленков.

Говоря о конкуренции, он отметил, что все фармкомпании условно можно разделить на 3 группы. Первую группу составляют предприятия, которые активно инвестируют в производство, стараются получить международный сертификат GMP. Вторая часть — те компании, которые хотели бы получить GMP, но не сильно в этом заинтересованы. А третья — те, что принципиально не собираются вводить международный сертификат GMP. Это компании-однодневки. Они работают, пока их продукция востребована. С ними сложно конкурировать, потому что препараты, произведенные в отсутствие GMP, стоят дешевле, поэтому более конкурентоспособны по цене, но не по качеству. При этом такие компании не сильно заботятся о культуре производства препаратов. Поэтому заместитель гендиректора считает, что конкуренция может сложиться не между отдельными заводами и предприятиями, а между указанными группами.

Недавно РУП «Белмедпрепараты» получило сертификат GMP международного образца с системой PIC/S (авторитетная неправительственная организация, куда входят более 40 стран мира. Эти страны гармонизируют свои требования к GMP, поэтому регистрация и прохождение аудита в одной из стран признается во всех остальных). «В октябре прошлого года мы прошли инспекцию украинского GMP, а Украина входит в систему стран PIC/S. Теперь у нас есть возможность поставлять продукцию во многие регионы мира, в том числе в Юго-Восточную Азию, Среднюю Азию, Аргентину, Бразилию, Африку и др. Получив сертификат GMP европейского образца, у нас раскроются еще большие возможности для поставок лекарств за рубеж. Следовательно, можно ожидать большую прибыль, больше денег на инновационное развитие, а также возможность варьирования ценами на рынке: снижая внутри страны, поднимать за ее пределами», — резюмировал Константин Фроленков.

РУП «Белмедпрепараты» — одно из крупнейших в стране фармпредприятий, созданное в 1929 году. Успешное внедрение новых высокотехнологичных производств обеспечивается уникальным на постсоветском пространстве центром инновационных разработок, который функционирует с 1994 года. За это время в Управлении инновационного развития было разработано 314 лекарственных средств, из которых около 40 оригинальных. Результатом работы центра стали 86 патентов и 258 товарных знаков, защищающих разработки центра во всем мире. В 2012 году международная организация по защите интеллектуальной собственности (WIPO) наградила РУП «Белмедпрепараты» (единственное предприятие в Беларуси) золотой медалью за эффективное использование объектов интеллектуальной собственности (патентов и торговых знаков) в производстве. Продукция РУП «Белмедпрепараты» поставляется в 31 страну мира, в том числе в такие развитые страны, как Республика Корея.

Светлана ВАСИЛЕВСКАЯ,

 

БЕЛТА

 

"Качественные и недорогие лекарства"
поделиться

Depils

Depils

Я люблю в жизни каждое мгновение, замечаю повсюду счастье и любовь, наслаждаюсь собой и общением с миром. А вы как?

Вас может заинтересовать...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Комментарии проходят премодерацию и будут опубликованы после проверки, если они не нарушают правила сайта.

Do NOT follow this link or you will be banned from the site!